上一页下一页面包屑USP活动与培训USP教育、课程和网络研讨会合规性与质量之间的区别(网络直播)2023年8月8日上午11:002023年8月8日下午12:00课程在线直播

课程描述:我们从合规性到质量的旅程植根于根深蒂固的传统,但这些传统是帮助我们还是伤害我们?仅仅注重合规性检查不足以防止药品短缺,也不足以保证药品质量。本演讲讨论质量管理成熟度(QMM)模型;如何转向质量文化;共同的改进领域;期待什么。

1- 监管挑战在全球范围内制定指标可能会带来挑战。质量管理成熟度模型(QMM)和评级系统构成了行业与未来之间的协议,重点关注药品制造商的质量,使其拥有一致、可靠、稳健的业务流程,以实现质量目标并促进持续改进。时间他的进化始于顺从。然而,未来是由质量标准驱动的。 2- 如何从质量指标转向质量文化。很多时候,指标计划专注于使仪表板保持绿色或保持绿色,而不是使用数据来了解改进机会并推动组织实现其质量目标。强大的质量文化是通过人们可以遵循的高效流程以及对分析和数据影响的投资来推动绩效提高的基础。

3- 质量属性和质量行为。成熟的质量管理模式是什么样的?我们如何转变观念?这些是药品制造商提出的常见问题。我们讨论转移话题的技巧。对于许多在健康的质量成熟度模型方面苦苦挣扎的公司,我们会检查您在发展过程中所处的位置。从狭隘的指标重点开始,寻找改进领域的共同主题然后,我们讨论会发生什么,以及会期待什么。

合规性是指组织满足监管要求的能力,而质量是指产品和服务持续交付预期性能的状况和功能,并且是动态的。谁应该参与:药品制造、药品制造、生物制剂组织;工作职能:质量保证 (QA)、质量控制 (QC)、运营经理、质量管理、药品质量总监、MHA、MPH。虽然本课程在 USP 的教育网站上提供,但课程内容是由 Pharmatech Associates 开发的,一家USP公司。 USP 尚未独立审查或验证课程内容的准确性。

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